Règlement SoHO - Substances d'origine humaine - Obligations, contrôles, enjeux

SoHO : obligations, contrôles et enjeux à venir

Le règlement européen SoHO, applicable dès août 2027, impose de nouvelles obligations aux établissements manipulant des substances d’origine humaine.

Décision de la CJUE : Refus d'interopérabilité et abus de position dominante

Refus d’interopérabilité et abus de position dominante : la CJUE Tranche !

La CJUE bouleverse l’interopérabilité numérique : impacts majeurs pour la santé et le médico-social. Découvrez les enjeux pour votre secteur.

IA priorité au développement mais à quel prix ?

IA : Priorité au développement, mais à quel prix ?

La Commission européenne priorise le développement de l’IA. Quels impacts sur les droits et la sécurité des personnes ?

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Entrée en vigueur du règlement Espace européen des données de santé (« EEDS »)

Tout comme la doctrine du numérique 2022, la nouvelle version 2025 ne fait pas apparaitre la mention de l’exemption HDS pour les GHT.

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Lancement d’une nouvelle consultation publique sur la conformité et sécurité des dossiers médicaux par la CNIL

Tout comme la doctrine du numérique 2022, la nouvelle version 2025 ne fait pas apparaitre la mention de l’exemption HDS pour les GHT.

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Publication d’un nouvel arrêté enrichissant le catalogue du SNDS de nouvelles bases

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La nouvelle doctrine du numérique en santé publiée le 17 mars 2025 !

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La régulation de l’IA en santé : DPO, RSSI, DJ, DRCI… Tous concernés !

L’IA Act prévoit de nombreuses obligations pour les différents acteurs de la santé : professionnels de santé, juristes, DPO, RSSI, DRCI. Petit tour d’horizon.

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La Cour de cassation vient au secours du secret médical

La production de documents couverts par le secret médical ne peut être justifiée que si elle est indispensable à l’exercice des droits de la défense.

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Le Médiator : L’engagement de la responsabilité du laboratoire

La Cour de cassation rappelle les conditions dans lesquelles la responsabilité d’un laboratoire peut être engagée en cas de défectuosité de ses médicaments.